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丙氨酸氨基转移酶测定试剂等5项注册技术审查指导原则发布

时间:2018-12-13 22:23  来源:未知  阅读次数: 复制分享 我要评论

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  丙氨酸氨基转移酶测定试剂等5项注册手艺审查指点准绳发布

  2018-01-16 14:24:12

  中国质量旧事网

  中国质量旧事网讯 1月16日,国度食药监总局官网发布“关于发布丙氨酸氨基转移酶测定试剂等5项注册手艺审查指点准绳的布告(2018年第8号)”。

  该布告称,为加强医疗器械产物注册工作的监视和指点,进一步提高注册审查质量,国度食物药品监视办理总局组织制定了《丙氨酸氨基转移酶测定试剂注册手艺审查指点准绳》《尿液阐发试纸条注册手艺审查指点准绳》《同型半胱氨酸测定试剂注册手艺审查指点准绳》《胰岛素测定试剂注册手艺审查指点准绳》《C-肽测定试剂注册手艺审查指点准绳》,并予发布。

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